Présentation

Cette offre d'emploi est ouverte à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s'identifie le candidat ou la candidate.

Intitulé du poste : Pharmacien libération de lots / Batch Release Lead

• Lieu : Marcy (69)
• Manager recruteur : Isabelle SENGEL
• Type de contrat : CDD 18 mois

À ​propos du poste

Nous fournissons chaque année 4, 3 milliards de solutions en soins de santé au monde, grâce à la planification sans faille et au souci du détail de nos équipes Manufacturing & Supply. Grâce à votre talent et à votre ambition, nous pourrons faire encore plus pour protéger les gens contre les maladies infectieuses et apporter de l'espoir aux patients et à leurs familles.

Votre travail, en tant que Pharmacien libération de lots / Batch Release Lead au sein de notre Pôle Libération Vracs sera d'être en charge de la libération des lots produits au niveau de l’APU Vracs pour le compte du site, des réclamations clients, ainsi que de la mise à disposition des revues annuelles produits.

La fonction couvre un portefeuille de produits fabriqués / libérés par le site de Marcy l’Etoile. La fonction est en interaction avec les autres sites du groupe pour les transferts de produits. Le titulaire interagit régulièrement avec la production, la qualité opérationnelle, les responsables analytiques produits, les qualified person and release des autres secteurs et autres sites, les affaires réglementaires, ainsi que les Product Quality Leaders, les Industrial Product Leaders. Il pourra interagir avec les autorités de santé en cas de demandes spécifiques.

Vous rejoindrez une équipe composée de 7 personnes (4 pharmaciens et 2 gestionnaires produit) dont les valeurs sont entraide, bienveillance et performance afin de délivrer les attendus du planning de libération. L'un des principaux atouts de l'équipe est la polyvalence.

Principales responsabilités :

• Assurer la confirmation ou le refus des lots en analysant l’ensemble des données disponibles, en tant que Qualified Person, conformément à l’Annexe 16 des BP
• Animer un processus d’amélioration continue sur le produit via la Vigie Robustesse produit (détection des tendances, contribution aux problématiques transverses produit) et l’approbation de l’APR
• Garantir la conformité des données supportives du processus de libération : documents de commercialisation, approbation des master manufacturing records et suivi des retours réglementaires sur les CC impactant les lots de son portefeuille
• Participer à la formation des acteurs des étapes de confirmation des lots en partenariat avec le SME Libération
• Participer aux inspections / audits
• Escalader les événements qualité dans les instances qualité appropriées (Comité Surveillance Qualité, comité Change Control, Batch Disposition Council, Corporate Quality Council) et parfois y participer
• Se voir confier des missions ponctuelles (sujets d’amélioration continue en lien avec le processus libération, participation à des projets)

À​ propos de vous

Expérience et formation :

• Pharmacien thésé avec expérience professionnelle dans l’industrie pharmaceutique en production / contrôle ou assurance qualité

Savoir être et savoir faire :

• Aisance relationnelle
• Orientation client et résultat
• Capacité à travailler en transverse
• Capacité d’analyse et de synthèse
• Bonne connaissance des outils Veeva
• Bonne connaissance des processus qualité

Langues :

• Anglais B2

Pourquoi choisir de travailler chez Sanofi ?

• Donnez vie aux miracles de la science au sein d'une équipe solidaire et tournée vers l'avenir
• Découvrez les innombrables possibilités de développer vos talents et de faire progresser votre carrière
• Profitez d'un ensemble d’avantages bien pensés et bien conçus qui reconnaissent votre contribution et amplifient votre impact
• Jouez un rôle déterminant dans la mise en place de bonnes pratiques au sein de notre unité de production

Toujours progresser. Découvrir l’extraordinaire

Le progrès ne se fait pas tout seul, ce sont les gens qui le construisent : des gens d'horizons différents, dans des lieux différents, dans des rôles différents, mais tous réunis par une même motivation : la volonté de rendre l’impossible possible. Et si vous rejoigniez cet élan ? Afin de poursuivre le changement, adopter de nouvelles idées et explorer toutes les opportunités que nous avons à offrir. Ensemble, continuons de progresser. Et partons à la découverte de l'extraordinaire.

Chez Sanofi, nous croyons en l’égalité des chances pour tout le monde, indépendamment de l’origine, de la couleur de peau, des croyances, du genre, de l'orientation sexuelle, de l'âge, de la citoyenneté, de l'état civil, du handicap ou de l’identité de genre.

Regardez notre vidéo ALL IN et consultez nos actions en faveur de la diversité, de l'équité et de l'inclusion sur sanofi.com !

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La diversité et l’inclusion sont les piliers de la manière dont Sanofi fonctionne et font partie intégrante des valeurs de la société. Nous respectons la diversité de nos collaborateurs, tout comme celle de leurs parcours et expériences. Afin de bénéficier de la richesse qu’apporte la diversité, Sanofi s’engage à donner l’exemple en matière d’inclusion et à favoriser un environnement de travail où les différences peuvent prospérer et contribuer à aider les patients à retrouver une vie meilleure.

Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.