Présentation

Manpower Life Science, cabinet spécialisé dans le recrutement pour les industries de la santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement.

Nous recherchons un(e) Responsable Assurance Qualité Qualification / Validation dans le cadre d’un CDD de 6 mois pour remplacement de congé maternité, au sein d’un laboratoire pharmaceutique.

Prise de poste : Dès juillet idéalement

Les missions

Rattaché(e) au Responsable Qualité & Conformité Réglementaire / Pharmacien Responsable, vous pilotez les activités Qualification / Validation du site et encadrez une équipe dédiée.

Vos missions principales incluent :

Management & pilotage AQ Qualification / Validation

• Manager le service Assurance Qualité Qualification / Validation composé de 9 collaborateurs .
• Prioriser les activités de l’équipe en fonction des besoins de l’entreprise et des exigences réglementaires .
• Superviser les activités de qualification des équipements de production et des utilités .
• Piloter les validations de procédés, validations de nettoyage et validations des systèmes informatisés .
• Veiller à l’application de la stratégie Qualification / Validation définie sur le site .
• S’assurer de la rédaction et de la conformité des documents de validation et qualification .
• Participer aux projets transverses et représenter l’Assurance Qualité dans les nouveaux projets industriels .
• Participer aux comités de contrôle du changement et suivre l’avancement des actions associées .
• Accompagner les équipes dans l’analyse des problématiques qualité et dans la gestion des priorités .

Qualité & conformité réglementaire

• Garantir le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF / GMP) dans le cadre des activités Qualification / Validation .
• Participer aux inspections réglementaires et audits clients .
• Contribuer aux analyses de risques et analyses de criticité liées aux procédés et équipements .
• Assurer le suivi documentaire et la conformité réglementaire des activités du service .

Le profil recherché

• Diplômé(e) Pharmacien option Industrie ou Ingénieur.
• Vous justifiez d'une première expérience en Qualification / Validation dans l’industrie pharmaceutique ainsi qu’une première expérience en management d’équipe (idéalement) .

Compétences techniques

• Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF / GMP) .
• Maîtrise des activités de qualification et validation : équipements, procédés, nettoyage et systèmes informatisés .
• Connaissances des procédés de formes solides : granulation, compression, pelliculage, conditionnement .
• Connaissances des formes pharmaceutiques sèches : comprimés et gélules .
• Compétences en analyse de risques et analyse de criticité .
• Bonne maîtrise de l’anglais écrit et oral .

Conditions et avantages

• CDD de 6 mois dans le cadre d’un remplacement congé maternité
• Rémunération selon profil et expérience sur 13 mois à partir de 40k€
• 12 RTT / an
• Tickets restaurant (prise en charge employeur à 60 %)
• Primes d’intéressement et de participation

Intéressé(e) ? Envoyez-nous votre CV afin d’organiser un premier échange téléphonique.