Présentation de la société : SEQENS
CELLforCure Les Ulis est l'activité de Seqens spécialisée dans le développement et la production de thérapies cellulaires et géniques et témoigne d'une expertise française et d'un savoir-faire reconnu dans le monde entier.Depuis 2010, nos collaborateurs dédiés aux développements, productions et services GMP évoluent sur 10.000m2 de surface industrielle dont 2.200m2 de production GMP.
La plateforme CELLforCURE est la première installation modulaire en Europe permettant la production industrielle (commerciale) à grande échelle de thérapies cellulaires et géniques.
Vous avez à cœur d'intégrer un groupe français, à dimension internationale, acteur majeur de la santé engagé dans la relocalisation industrielle sur le territoire ?
L'histoire de Seqens commence en 2003 dans le bassin lyonnais. Depuis, le groupe n'a cessé de croître pour devenir un acteur mondial majeur des solutions pharmaceutiques et des ingrédients de spécialité. Nous proposons à nos clients des services de fabrication à façon ainsi qu'un large portefeuille de principes actifs et d'intermédiaires pharmaceutiques.
Aujourd'hui, Seqens emploie près de 3300 collaborateurs répartis sur 3 continents et 9 pays. Avec nos 16 sites de production et 9 centres de recherche et de développement, nous accompagnons plus de 1500 clients dans le monde
Missions
- Traiter les écarts ouverts issus des contrôles de l’environnement (microbiologie et particulaire)
- Suivre les délais d’ouverture et de traitement des écarts dans votre périmètre
- Suivre les indicateurs de performance qualité
- Participer à des projets d'amélioration et de validation (nouveaux procédés de prélèvement, stratégie de contrôle, Validation de nettoyage, etc.)
- Participer à la rédaction et mise à jour de la documentation qualité de votre secteur
- Garantir la conformité des activités selon les BPF et les exigences GxP
- Collaborer avec les autres départements pour assurer la gestion des échantillons et écarts détectés (analyses, OOS/OOE, etc.)
- Être un appui pour les investigations qualité et les actions correctives
- Participer à la libération des lots environnementaux via le eLIMS
Contexte du poste :
Au sein de l’équipe Contrôle Qualité Microbiologie, vous êtes rattaché(e) au Responsable de laboratoire CQ Microbiologie et contribuez aux activités de Contrôle Qualité. Vous êtes un acteur clé dans le traitement des écarts issus des contrôles environnementaux (zones à atmosphère contrôlée) et participez activement à l'organisation et au bon fonctionnement du laboratoire.
Profil recherché
ROFIL RECHERCHÉ :
- Bac +3 en Biologie, Microbiologie ou Chimie
- Expérience de 1 à 3 ans en environnement pharmaceutique ou laboratoire de contrôle qualité
- Connaissance des BPF et des exigences réglementaires liées au contrôle de l’environnement
- Capacité à mener des investigations qualité et à proposer des actions d’amélioration
- Rigueur, sens de l'organisation, esprit d’équipe et autonomie
COMPÉTENCES CLÉS :
- Maitrise des outils bureautiques et des logiciels de gestion de la qualité
- Esprit d’analyse, organisation, gestion des priorités et collaboration