Présentation de la société : SEQENS
CELLforCure Les Ulis est l'activité de Seqens spécialisée dans le développement et la production de thérapies cellulaires et géniques et témoigne d'une expertise française et d'un savoir-faire reconnu dans le monde entier.Depuis 2010, nos collaborateurs dédiés aux développements, productions et services GMP évoluent sur 10.000m2 de surface industrielle dont 2.200m2 de production GMP.
La plateforme CELLforCURE est la première installation modulaire en Europe permettant la production industrielle (commerciale) à grande échelle de thérapies cellulaires et géniques.
Vous avez à cœur d'intégrer un groupe français, à dimension internationale, acteur majeur de la santé engagé dans la relocalisation industrielle sur le territoire ?
L'histoire de Seqens commence en 2003 dans le bassin lyonnais. Depuis, le groupe n'a cessé de croître pour devenir un acteur mondial majeur des solutions pharmaceutiques et des ingrédients de spécialité. Nous proposons à nos clients des services de fabrication à façon ainsi qu'un large portefeuille de principes actifs et d'intermédiaires pharmaceutiques.
Aujourd'hui, Seqens emploie près de 3300 collaborateurs répartis sur 3 continents et 9 pays. Avec nos 16 sites de production et 9 centres de recherche et de développement, nous accompagnons plus de 1500 clients dans le monde
Missions
Missions principales:
- Contrôler la conformité des processus de production par rapport aux requis énoncés dans les Quality Agreement clients
- Assurer un rôle d’expert assurance qualité dans les échanges clients / études de transferts sur les domaines qui lui sont spécifiques
- Traiter les évènements qualité / non-conformités / CAPA / change control et Coordonner les plans d’actions qualité
- Assurer la reprise d'un projet site d'intégration d'un nouveau désinfectant
Contexte du poste :
Sous la responsabilité de la Responsable Qualité site, vous serez en charge d'appuyer l'équipe Assurance Qualité Opérationnelle dans ses missions quotidienne mais également d'assurer la reprise d'un projet site d'intégration d'un nouveau désinfectant.
Profil recherché
De formation Master 2, Ingénieur ou équivalent
Ayant une expérience en Industrie Pharmaceutique
Capacité d’adaptation et de véritables qualités relationnelles recherchées
Compétence en Aseptique serait en plus