Présentation de la société : SEQENS
Créé en 1951, l'établissement de Limay a rejoint le groupe Seqens en 2017. Notre savoir-faire et notre expertise est dédié à notre mission de produire en France des petites molécules à usages pharmaceutiques pour nos clients, qu'ils soient de grands groupes internationaux ou des sociétés en développement/Start-up/biotech.Nous rejoindre, c'est intégrer un site, innovant et flexible dédié à la fabrication de molécules complexes centré sur la satisfaction des clients internes et externes.
Rejoindre Seqens Limay est une opportunité unique de participer à un projet passionnant avec un esprit entrepreneurial et des équipes passionnées.
Vous avez à cœur d'intégrer un groupe français, à dimension internationale, acteur majeur de la santé engagé dans la relocalisation industrielle sur le territoire ?
L'histoire de Seqens commence en 2003 dans le bassin lyonnais. Depuis, le groupe n'a cessé de croître pour devenir un acteur mondial majeur des solutions pharmaceutiques et des ingrédients de spécialité. Nous proposons à nos clients des services de fabrication à façon ainsi qu'un large portefeuille de principes actifs et d'intermédiaires pharmaceutiques.
Aujourd'hui, Seqens emploie près de 3300 collaborateurs répartis sur 3 continents et 9 pays. Avec nos 16 sites de production et 9 centres de recherche et de développement, nous accompagnons plus de 1500 clients dans le monde
Missions
- Qualité produit :
- Assurer le suivi, la revue et la libération des lots sur délégation du Responsable AQ Produit selon les procédures en vigueur, dans le respect de la réglementation et des objectifs Site/Groupe
- Réaliser les revues annuelles produits
- Coordonner les traitements des anomalies (déviations) et évaluer les non-conformités analytiques (OOS/OOT)
- Evaluer les demandes de changement (Change Control)
- Contribuer à la réalisation des CAPA rattachées au pôle AQ Produit
- Contribuer au processus de qualification des fournisseurs
- Contribuer au processus de réclamations des fournisseurs
- Contribuer aux projets d’industrialisation de nouveaux produits sur le site
- Participer aux audits internes / audits clients / inspections des autorités de santé et réaliser des auto-inspections
- Amélioration continue :
- Former et informer les différents départements à la culture Qualité
- Accompagner les différents départements afin d’assurer le respect du système Qualité et des exigences associées
- Optimiser les processus Qualité en fonction des contraintes de faisabilité de l’entreprise
- Mettre en place et suivre les indicateurs permettant de vérifier la conformité des systèmes Qualité afin d’assurer la qualité produit
- Proposer des projets dans le cadre de l’amélioration continue de la qualité
- Assurer une veille technologique et réglementaire dans son domaine de compétence et transposer ces nouvelles réglementations dans le système qualité
Contexte du poste :
Au sein de l’équipe Qualité, rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Produit du Site, vous êtes le garant de la conformité aux normes et de l’amélioration continue de la qualité grâce à des procédures d’évaluation et à la mise en place d’actions correctives.
Vous assurez la qualité des produits mis sur le marché.
Profil recherché
- De formation Ingénieur Chimiste/Pharmacien/Master 2 chimie avec une option Qualité
- Expérience de 3 ans minimum dans l’industrie pharmaceutique, chimique ou cosmétique
- Connaissance des BPF (ICH Q7)
- Anglais courant