Présentation de la société : SEQENS
Créé en 1951, l'établissement de Limay a rejoint le groupe Seqens en 2017. Notre savoir-faire et notre expertise est dédié à notre mission de produire en France des petites molécules à usages pharmaceutiques pour nos clients, qu'ils soient de grands groupes internationaux ou des sociétés en développement/Start-up/biotech.Nous rejoindre, c'est intégrer un site, innovant et flexible dédié à la fabrication de molécules complexes centré sur la satisfaction des clients internes et externes.
Rejoindre Seqens Limay est une opportunité unique de participer à un projet passionnant avec un esprit entrepreneurial et des équipes passionnées.
Vous avez à cœur d'intégrer un groupe français, à dimension internationale, acteur majeur de la santé engagé dans la relocalisation industrielle sur le territoire ?
L'histoire de Seqens commence en 2003 dans le bassin lyonnais. Depuis, le groupe n'a cessé de croître pour devenir un acteur mondial majeur des solutions pharmaceutiques et des ingrédients de spécialité. Nous proposons à nos clients des services de fabrication à façon ainsi qu'un large portefeuille de principes actifs et d'intermédiaires pharmaceutiques.
Aujourd'hui, Seqens emploie près de 3300 collaborateurs répartis sur 3 continents et 9 pays. Avec nos 16 sites de production et 9 centres de recherche et de développement, nous accompagnons plus de 1500 clients dans le monde
Missions
Participer à la conformité du système de management de la qualité du site. En binôme, avec son homologue chargé AQS, être appui du Responsable de pôle dans les relations avec les interlocuteurs externes (clients/fournisseurs) dans le respect des normes et réglementations (ex : Bonnes Pratiques de Fabrication) des dossiers réglementaires.
Dans ce cadre, vous êtes amené(e) à :
- Gère la documentation du système qualité (papier et électronique, y compris la diffusion de copies contrôlées) et en assure la cohérence,
- Contribuer à la bonne gestion de l’archivage (interne et externe) de la documentation du site
- Rédige, met à jour et approuve les documents du service Qualité dans son périmètre,
- Gère le processus de réalisation des actions correctives et préventives (CAPA) : suivi des indicateurs, relance des services, mise en œuvre selon le périmètre
- Etre l’interlocuteur de référence pour les outils qualité et logiciel de gestion documentaire ;
- Etre en charge du processus de gestion des changements (processus propre au secteur pharmaceutique) , incluant la mise à jour des indicateurs, le suivi des plans d’actions avec les services et la clôture.
- Prépare, collecte et compile les données pour les Revues Qualité système et les comités de pilotage qualité.
- Réalise les formations qualité de son domaine d’intervention
- Participe au développement de la culture qualité, accompagne et apporte un support auprès des autres services,
- Participe à la mise en œuvre des audits (clients ou autres) , des inspections réglementaires (ANSM, FDA, etc.) en appui du Responsable de pôle et contribue à la réponse aux écarts
Contexte du poste :
Poste sur un site d'industrie chimique à orientation pharmaceutique (fabrication de principes actifs) soumis aux règles BPF. Le site comprend environ 140 collaborateurs et est classé Seveso seuil bas.
Profil recherché
- Titulaire d'un diplôme niveau Bac+2/3 minimum dans le domaine de la qualité avec une première expérience réussie sur un poste similaire idéalement dans l’industrie chimie pharmaceutique ou autres industries de process (agroalimentaire, etc.) ;
- Qualités requises : Rigueur – Fiabilité – Confidentialité – Méthode – Analyse et synthèse – Bon relationnel – Esprit d’équipe
- De solides connaissances en management de la qualité et en assurance qualité
- Bonnes capacités rédactionnelles
- Maîtrise des outils bureautiques et travail dans un environnement ERP