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Administrateur IT de solutions de laboratoire (H/F)

SEQENS
Publiée le 10/09/2025

ADMINISTRATEUR IT DE SOLUTIONS DE LABORATOIRE (H/F)

SEQENS
Contrat

CDI

Localisation

Porcheville (78)

Niveau d'études

Bac+3 (Licence / Bachelor)

Missions
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Maintenir à jour l’inventaire des systèmes informatisés des sites, et de manière générale, interlocuteur IT privilégié pour le système qualité, Change Control, CAPA, Qualifications, Déviations, Procédures
Remonter toutes les informations pertinentes aux responsables ISB centraux des applications siège, et notamment les potentiels projets d’amélioration
Administrateur ISB pour les outils Labos CQ & R&D, s’assurer du respect des standards groupe sur les sites.
Faire appel, si nécessaire, aux sociétés de maintenance sous contrat
Assurer la réalisation des différentes sauvegardes systèmes, coordonne les tests de restauration, DRP au sein de l’IT et du métier
Etre backup de l’administrateur ISB site de Limay/Porcheville
Chaque salarié contribue, dans l’exercice de ses fonctions, aux efforts et engagements du groupe en matière de Qualité, d’Hygiène, de Sécurité et d’Environnement.
Le salarié doit appliquer :
La politique Sécurité, les procédures Sécurité et le comportement Sécurité en général
La politique Environnement, les procédures Environnement et le comportement Environnement en général
La politique Qualité, les procédures Qualité et le comportement Qualité en général
Contexte du poste :
L’activité principale du poste consiste en la continuité des services et solutions ISB sur les sites industriels de Seqens, de Limay & de Porcheville, par le maintien opérationnel des systèmes informatiques de laboratoire. La personne aura également la charge de résoudre des tickets d’incidents utilisateurs sur ces systèmes.
Les systèmes sont validés dans un contexte GMP, il est nécessaire de participer activement au système qualité des sites concernés.
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Technicien de Bioproduction (H/F)

SEQENS
Publiée le 07/12/2024

TECHNICIEN DE BIOPRODUCTION (H/F)

SEQENS
Contrat

CDI

Localisation

Les Ulis (91)

Niveau d'études

Bac+2 (DUT / BTS / BM)

Missions
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Production & Développement
Exécution des activités de production en zone GMP en tant qu’Opérateur et/ou Instrumentiste
Exécution des activités de production en zone non GMP dans le cadre des transferts et/ou développement des procédés
Edition des rapports de production (environnementaux et équipements) dans les délais
Renseignement en temps réel des activités réalisées (dossiers de lot, outils de gestion de production et autres supports le cas échéant)
Réalise les opérations de maintenance de 1er niveau
Réalisation des contrôles in-process (analytiques et environnementaux) en cours de fabrication (activité déléguée)
S’assure de la conformité du matériel, des matières et consommables de façon à permettre la fabrication de médicaments dans le respect des BPF et des règles d’hygiène et de sécurité
Réalisation des activités de nettoyage, d’entretien et de vérification des équipements de production, structures et utilités selon le planning
Participe aux opérations de qualification et de métrologie
Qualité
Signale et ouvre les déviations liées à son activité dans les délais
Participe aux investigations liées aux évènements qualité (déviations, OOS, OOE, etc.)
Participe à la création/révision de la documentation nécessaire à son activité
(Procédure, Mode Opératoire, MBR, logbook, …)
Respecte les procédures et les BPF
Contexte du poste :
Sous la responsabilité du Chef d’équipe Production, le Technicien de Bioproduction :
Réalise les activités de production des lots GMP et contribue à garantir la bonne exécution des activités dans le respect des procédures en vigueur, des délais et des règles d’hygiène et de sécurité.
Réalise les activités de production des lots non GMP (lots de transfert, lots techniques et activités de développement des procédés) conformément aux spécifications techniques, dans le respect du planning et des règles d’hygiène et de sécurité
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Opérateur de fabrication 5X8 (H/F)

SEQENS
Publiée le 10/09/2025

OPÉRATEUR DE FABRICATION 5X8 (H/F)

SEQENS
Contrat

CDI

Localisation

Aramon (30)

Niveau d'études

Bac Général, Bac Pro ou Bac Techno

Missions
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Au sein du département Production, vous aurez pour mission de fabriquer et conditionner des produits chimiques selon des modes opératoires précis dans le respect des consignes de fabrication, sécurité, protection de l'environnement, qualité et délais.
Vous contribuerez à la production de médicaments et plus largement, à l'amélioration de la santé des personnes.
Vos missions principales sont de :
Préparer le matériel nécessaire au processus de fabrication,
Réceptionner, déplacer et vérifier les matières premières,
Surveiller les paramètres du processus de fabrication et veiller à la documentation minutieuse de chaque étape,
Assurer les contrôles intermédiaires et prélever les échantillons pour assurer les tests,
Nettoyer et ranger les locaux et appareils de travail,
Rédiger les documents de travail (dossiers de lot, logbook)
Transmettre les informations et consignes lors des changements d'équipe et alerter en cas de problème ou d'anomalie constatés.
Cette liste est non exhaustive.
Contexte du poste :
Pour notre site d'Aramon, dans le cadre de notre développement, nous recherchons des Opérateurs de Production H/F en rythme posté 5x8.
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Responsable Qualité Qualification/Validation (H/F)

SEQENS
Publiée le 05/08/2025

RESPONSABLE QUALITÉ QUALIFICATION/VALIDATION (H/F)

SEQENS
Contrat

CDI

Localisation

Limay (78)

Niveau d'études

Bac+5 (Master / Ingénieur)

Missions
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1. Validation de procédés, nettoyage et méthode d’analyse
Coordonner/Approuver l'établissement des protocoles de validation en relation avec le responsable Qualité, le Contrôle Qualité, le service
Procédé et projets et la Production dès la phase Pilote.
Approuver la documentation en lien avec la validation de procédé ou nettoyage.
Evaluer les non-conformités relevées lots des Validations
Veiller à la mise à jour des validations qui pourraient être obsolètes en termes de documentation.
Organiser les revues de validation et le reporting qui s’y rapporte.
Coordonner les documents correspondants (rapports) et en assurer le suivi.
Coordonner les activités Production et Laboratoire dans le cadre de la validation des nettoyages et vérification annuelle,
Participer à la définition de la politique de validation des nettoyages et veiller à son application.
Gérer les KPI en lien avec son activité.
Qualification de systèmes ou d'équipements

2. Qualification de systèmes ou d'équipements
Assister les responsables des secteurs concernés pour les activités de qualification des nouveaux équipements et des systèmes informatiques et automatisés susceptibles d’avoir une incidence sur la qualité des productions, dans le respect des exigences réglementaires.
Effectuer/superviser et approuver les documents de qualification (SAT/FAT/, QI QO et QP, analyse de risque)
Evaluer les non-conformités relevées lots des qualifications.
Veiller à la mise à jour des qualifications qui pourraient être obsolètes en termes de documentation
Élaborer les plans de qualification projet ainsi que les rapports. Vérifier et approuver les documents correspondants (protocoles, rapports…) et en assurer le suivi.

3. Gérer les KPI en lien avec l’activité.
Maintenance de l'état Validé / Qualifié
Participer et/ou rédiger les revues des systèmes qualifiés (équipements, utilités, systèmes informatisés)
Contribuer au suivi des changements (procédés, fournisseurs, équipements, spécifications) : Évaluer leur impact sur les validations ou les qualifications existantes et, si nécessaire, organiser les revalidations / requalifications décidées à la suite de ces modifications
Réaliser/coordonner le suivi qualité de maintenance préventive, métrologique et qualification périodique

4. Documentation
Intervenir dans la mise à jour des procédures du service Qualité (rédaction) ,
Assurer la mise à jour de la documentation Qualité afin d’être alignées aux standards/guidelines/SOP corp,
Assurer la vérification et l’approbation de la documentation du site en fonction des secteurs concernés (Master, Mode opératoire/procédures) .
5. Système qualité
Effectuer/superviser la mise en place du processus d’analyse de risque sur le site
Assurer la mise à jour du Plan Directeur
Contexte du poste :
Vous serez rattaché(é) au service Qualité d'un site de fabrication de principes actifs, sous la hiérarchie du responsable Qualité site. Voici le contexte actuel de votre périmètre:
Est intégré au département Qualité et manage son équipe.
Est en relation avec tous les services du site pour assurer le déploiement de la Qualification, Validation et le suivi métrologique des équipements.
Est en relation avec l’extérieur : fournisseurs, sous-traitants et prestataires de services.
Organise les activités Qualité relatives à la qualification/validation,
Approuve la documentation liée à la qualification des infrastructures, équipements, systèmes informatisés, validation des procédés et nettoyage.
Respecte et fait respecter les règles Sécurité et Qualité sur le site.
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Technicien R&D (H/F)

SEQENS

Publiée le 23/08/2025

Contrat

CDI

Localisation

Porcheville (78)

Niveau d'études

Bac+2 (DUT / BTS / BM)

Missions

Afficher les missions
Vous rejoignez l'équipe du Solid State de notre BU Innovative au sein de notre site de Porcheville (78) . Sous la supervision du responsable SSA et/ou Ingénieur Analytique SSA, vous contribuez notamment à la réalisation des analyses servant à la libération de produit d'usine dans les domaines de la chimie pharmaceutique mais également cosmétique, lubrifiants…
Le poste est à pourvoir sur notre site R&D à taille humaine dont une des clés de succès est fondée sur le travail collaboratif entre les services.
1. Développer et valider méthodes analytiques
Respecter les contraintes de délai et coût.
Effectuer les analyses en respectant les pratiques BPF quand nécessaire.
Réaliser les analyses stand-alone.
2. Assurer le bon fonctionnement du laboratoire SSA
Être responsable de certains équipements du service : prendre contact avec le SAV, gérer les maintenances préventives, curatives et les qualifications.
Participer à l'optimisation de l'organisation du laboratoire : entretien de l'espace de travail et suivi des stocks de consommables de laboratoires.
3. Contribuer à la productivité de Seqens
Assurer un support analytique Solid state en effectuant les analyses pour tous les sites du Groupe.
Contribuer aux réunions Projets en présentant les résultats d'analyse.
Appliquer les procédures et les règles de qualité et de sécurité propres à son domaine d'activité.

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SEQENS

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