Présentation
L'agence Supplay de Marne la vallée recrute pour Sanofi un Cadre Biotech en analyses Physico-chimiques H/F, à pourvoir dès le 1er juin 2026.
🔹 Contrat : Intérim
🔹 Durée : 12 mois
🔹 Localisation : Vitry-sur-Seine
🔹 Horaires : Journée
🔹 Rémunération : 3775.88€ brut mensuel
🔹 Avantages : RTT, prime transport
🔧 Vos missions :
- Poste d'expert analytique combinant expertise technique et scientifique en analyses physico-chimiques de protéines, excellence rédactionnelle réglementaire et coordination de projets analytiques complexes en environnement pharmaceutique BPF.
- Mission Principale :
- Superviser le développement et la validation des méthodes analytiques physico-chimiques ainsi que le contrôle qualité, en environnement BPF, de protéines thérapeutiques
- Rédiger la documentation réglementaire (CTD/eCTD)
- Coordonner les activités analytiques avec les partenaires internes/externes .
- Responsabilités :
- Supervision technique : Méthodes physico-chimiques : HPLC/UPLC, électrophorèse capillaire, spectroscopie UV, pharmacopées
- Documentation réglementaire : méthodes analytiques, protocoles et rapports d'étude analytique (validation, transfert etc…) , certificats d'analyse, dossiers d''enregistrement ou d'AMM
- Coordination transverse : Interface scientifique avec CROs/CMOs et équipes internes
- Gestion de projets : Pilotage d'études analytiques
- Profil recherché :
Vous avez un Bac+5 ou doctorat en biotechnologies, chimie analytique ou domaine connexe. Vous avez 3 ans d’expérience minimum sur un poste similaire (Hors stages et alternance) .
- Compétences requises :
- Connaissance de l’environnement pharmaceutique/contrôle qualité/GMP
- Solide compréhension scientifique des analyses physico chimiques (HPLC/UPLC, électrophorèse, etc)
- Expertise en développement et validation de méthodes analytiques physico-chimiques
- Maitrise des BPF
- Rédaction des demandes de mise sur le marché (CTD/eCTD)
- Connaissance de la règlementation en vigueur
- Interprétation des données, consolidation de données suite aux différentes analyses physico-chimiques
- Bagage scientifique et compréhension nécessaire, notamment pour accompagner les différents analystes/CRO/etc
- Appétence pour l’informatique
- Softskills : autonomie, adaptabilité, bon relationnel, bonne communication, excellente capacité rédactionnelle, rigueur BPF, coordination transverse
o Logiciels/outils : Aucun, mais la maitrise de VEEVA ou de iLAB est un plus
o Langues : Français obligatoire - Anglais courant oral et écrit (échange avec des interlocuteurs anglophones, lecture et rédaction de documentations en anglais)
