Présentation de la société : AGENCE NATIONALE DE SÉCURITÉ DU MÉDICAMENT ET DES PRODUITS DE SANTÉ (ANSM)

Vous recherchez un nouveau challenge ?
Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?
La santé publique, ça vous parle ?

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.

Rejoignez nous et faites partie d'une agence :

Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap
Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)

Prêt à faire le saut ? N'attendez plus ! Et rejoignez notre collectif de travail

Missions

Activités principales

Participer à l’instruction des demandes d'autorisations, de modifications substantielles et déclaratives :

des établissements réalisant les activités de préparation, conservation, distribution et cession des tissus et de leurs dérivés, des préparations de thérapie cellulaire utilisées à des fins thérapeutiques, ainsi que de leur importation et exportation ;
des établissements autorisés à la préparation, la conservation, la distribution ou la cession de médicaments de thérapie innovante préparés ponctuellement et expérimentaux ;
des établissements réalisant des activités de collecte de selles ;
des établissements réalisant des activités de collecte de sang et de ses composants, de préparation, de contrôle qualité et de distribution/délivrance de produits sanguins labiles ;
Participer à l'élaboration et à l'évolution des textes législatifs et réglementaires, doctrines, normes et référentiels, au niveau national, européen et international ;

Elaborer, le cas échéant, des documents à destination des opérateurs afin d'expliciter la réglementation ;

Rédiger, le cas échéant, les courriers relatifs aux suites administratives, notamment les injonctions et décisions de suspension ou de police sanitaire dans le cadre des suivi des inspections ;

Répondre dans son domaine de compétences, aux demandes émanant des opérateurs, participer à leur formation lors de réunions, congrès ou séminaires ;

Mettre à jour des outils de suivi, des bases de données utilisées dans le cadre de son activité.

Activités secondaires

Participation aux groupes de travail du pôle ;

Participer au processus de qualification des nouveaux évaluateurs en qualité, le cas échéant, de formateur ou de tuteur ;

Participer au système de management de la qualité y compris par le maintien du système documentaire.

Profil recherché

De Formation Bac+5 minimum (pharmacien ou ingénieur ou autre formation scientifique applicable aux produits de santé…)

Expérience souhaitée dans le domaine réglementaire ou de l’évaluation.

Connaissance de la réglementation des produits de santé.

Dynamique, réactif,
Esprit critique et de synthèse,
Capacité à reformuler et vulgariser des informations ou données afin de les rendre compréhensibles pour différents interlocuteurs
Capacités rédactionnelles
Capacités organisationnelles, rigueur et autonomie
Capacités relationnelles et aptitudes au travail en équipe
Maîtrise de l’anglais dans le cadre professionnel
Maîtrise des outils informatiques (Word, Excel, PowerPoint)