Présentation
Dans le cadre d'un remplacement de congé maternité, une industrie pharmaceutique basée à Dijon recrute son futur Responsable Assurance Qualité Qualification / Validation pour un CDD de 6 mois, de juillet à fin décembre (avec une prise de poste dès que possible) .
Rattaché à la Direction Qualité, vous êtes garant du pilotage et de la conformité des activités de qualification et de validation du site. À ce titre, vos principales responsabilités sont les suivantes :
- Management de l'équipe Assurance Qualité Qualification / Validation et priorisation des activités du service
- Supervision des activités de qualification des équipements de production et utilités, de validation des procédés, de validation de nettoyage et de validation des systèmes informatisés
- Déploiement et application de la stratégie Qualification / Validation du site
- Représentation de l'Assurance Qualité dans les projets transverses et participation aux comités de gestion des changements
- Rédaction, revue et approbation de la documentation Qualité liée à la qualification et à la validation
- Participation aux audits et inspections (clients et autorités)
Profil recherché :
- Diplôme Bac +5, idéalement Docteur en Pharmacie (option Industrie) ou Ingénieur
- Au moins 4 ans d'expérience en qualification/validation en environnement pharmaceutique
- Première expérience réussie en management d'équipe
- Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP)
- Compétences en analyse de risques et gestion de projets
- Anglais professionnel requis
- Rigueur, leadership, sens de l'organisation et excellent relationnel