Présentation de la société : CARDIABASE
La société Cardiabase et plus globalement le groupe Banook est un acteur incontournable du traitement et de l'analyse des données issues des essais cliniques qui regroupent trois principaux domaines d'activités: la sécurité cardio-vasculaire, l'imagerie centralisée et l'adjudication d'évènements critiques, avec en particulier des études focalisées sur l'analyse des effets électrocardiographies des médicaments utilisés. La mission de Cardiabase est de fournir à la recherche clinique des solutions innovantes, efficaces et conformes pour optimiser la qualité des données et permettre à ses clients de prendre rapidement les meilleures décisions mais aussi de réduire les coûts, et ce dans le respect des exigences de qualité et de la réglementationMissions
En tant que Project Manager, vous serez responsable de la gestion globale des études cliniques (mise en place, exécution, clôture) avec une attention particulière à la qualité, aux délais et à la coordination des intervenants.1. Satisfaction client (interne et externe)
- Assurer une coordination fluide et professionnelle entre toutes les parties prenantes.
- Organiser et animer les réunions projet (kick-off, suivi, clôture) , y compris avec les sponsors, CROs et investigateurs.
- Assurer une qualification précise des besoins du sponsor et mettre en œuvre les solutions adaptées.
- Planification et suivi opérationnel des études : mise en place, exécution, clôture.
- Rédaction des documents : Scope of Work, plans de communication, templates, trackers, etc.
- Coordination du déploiement logistique (site/device) en lien avec le service logistique.
- Suivi opérationnel des livrables et du bon déroulement de l’étude avec les équipes concernées.
- Gestion des non-conformités, réclamations et écarts qualité.
- Supervision de la documentation projet, du reporting et des éventuelles escalades.
- Suivi du budget et de la contractualisation.
- Suivi des indicateurs d’activité avec le STM Lead.
- Respect du système qualité Banook (SOPs, taux de formation, audits…) .
- Signalement des écarts et contribution à l’amélioration continue.
- Suivi des KPIs et reporting auprès du management
Profil recherché
Formation et expérience- Bac +4/5
- Expérience dans la gestion de projets ( ou idéalement dans les études cliniques) .
- Excellente capacité de gestion de projet et de coordination multi-intervenants.
- Forte appétence pour les environnements multiculturels.
- Niveaux courants en anglais et japonais indispensables.
- Autonomie, curiosité et esprit d’initiative sont indispensables pour réussir dans une mission en développement de marché