Présentation de la société : FORTIL GROUP
FOR GROUPE est la maison mère du GROUPE FORTIL.Groupe d'ingénierie et de conseil en technologie, Fortil est un modèle pensé par des ingénieurs entrepreneurs. Collaborer avec Fortil, c’est travailler avec une communauté ambitieuse et experte, animée par l'exactitude, le challenge et l'émulation.
Nous sommes aujourd'hui plus de 2 000 collaborateurs à œuvrer chaque jour pour faire de Fortil le plus grand acteur de l'ingénierie indépendant d'Europe.
Nous avons pour ambition de contribuer à la construction d’un monde plus responsable, plus collectif, plus inclusif pour nos collaborateurs et nos clients
Missions
Votre environnement techniqueNos ingénieurs assurance qualité participent au pilotage des activités de « QHSES & Compliance ». Nous prenons actuellement en main des sujets d’envergure dans de nombreux domaines tels que la pharmaceutique, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, nutraceutique etc. Notre expertise s’applique à la production et/ou à la chefferie de projet notamment dans des environnements techniques complexes.
Nos interventions s’articulent autour de problématiques techniques liées aux dimensions :
- Quality system & Regulatory
- Operational, product & Supplier Quality
- Audit, Certification & formation
- Cybersecurity
- HSE
- Qualification, tests & validation
Pour accompagner l’équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes :
- Mettre en place la stratégie de validation procédé notamment avec une approche de risque QBD
- Rédiger les protocoles et rapports de validation de procédés, ainsi que les fiches de déviations
- S’assurer que les livrables ou les prérequis à la démarche de Validation de procédés sont disponibles
- Suivre et challenger le plan d’actions correctives identifiées dans les fiches de déviation
- Suivre les actions de change control
- Assurer le suivi, l’analyse d’impact et la reprise d’essai en cas de déviation
- Revoir et consolider les protocoles existants
- Mettre à jour les documents qualité
Vos atouts pour réussir
Vous maîtrisez les étapes de validation de procédés (définition des CQA et CPP)
Vous avez d’excellentes compétences rédactionnelles pour les protocoles à prévoir
Vous avez des connaissances en analyse statistique
Vous avez de très bonnes capacités d’analyse dans le cas de déviations
Profil recherché
Titulaire d’un Bac+5 (ingénieur ou Master) , vous justifiez d’un stage ou d'une alternance réussie en industrie pharmaceutique / Biotechnologique.Vous avez une bonne connaissance des procédés de type : formes liquide stérile Formes sèches, liquide, pâteuse, liquide non stérile ; Votre connaissance de l’asepsie d’un procédé est un plus.
Vous avez une appétence forte pour les projets complexes et la résolution de problématiques. On reconnait votre curiosité et votre culture technique dans le milieu professionnel mais aussi dans le milieu personnel. Vous avez une remise en cause facile et cherchez constamment à vous améliorer.
Vous entreprenez, portez des projets, des engagements. Vous challenger vos méthodes et vos idées pour vous dépasser et atteindre un haut niveau d’excellence. Dans ce contexte, vos moteurs peuvent être techniques, financiers ou humains, vous serez valorisé sur votre performance et/ou celle de votre équipe.
Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap, des adaptations de poste peuvent facilement être mises en place