Présentation de la société : INSERM - DÉLÉGATION RÉGIONALE PARIS 11

L’Inserm est le seul organisme public français entièrement dédié à la recherche biologique, médicale et en santé des populations. Il dispose de laboratoires de recherche sur l’ensemble du territoire, regroupés en 12 Délégations Régionales. Notre institut réunit 15 000 chercheurs, ingénieurs, techniciens et personnels administratifs, avec un objectif commun : améliorer la santé de tous par le progrès des connaissances sur le vivant et sur les maladies, l’innovation dans les traitements et la recherche en santé publique.
Rejoindre l’Inserm, c’est intégrer un institut engagé pour la parité et l’égalité professionnelle, la diversité et l’accompagnement de ses agents en situation de handicap, dès le recrutement et tout au long de la carrière. Afin de préserver le bien-être au travail, l’Inserm mène une politique active en matière de conditions de travail,
reposant notamment sur un juste équilibre entre vie personnelle et vie professionnelle.
L'Inserm a reçu en 2016 le label européen HR Excellence in Research et s'est engagé à faire évoluer ses pratiques de recrutement et d'évaluation des chercheurs.

Descriptif du service

A propos de la Structure L’ingénieur-e- statisticien-ne travaillera au sein de l’Unité INSERM SC10-US19 qui est une unité de méthodologie et de gestion d’essais thérapeutiques et d’études en
recherche clinique dans le domaine des maladies infectieuses (en particulier VIH, maladies infectieuses émergentes, vaccin) . Le SC10-US19 rassemble toutes les compétences et ressources nécessaires pour la conception méthodologique, le développement des protocoles, la coordination et le monitorage des essais, la gestion
financière, l’assurance qualité, le data management, l'analyse et l'interprétation statistique des données.

Missions

Mission principale :

Vous renforcerez l’équipe Biostatistique (2 ingénieures de recherche, 1 ingénieure d’étude) qui définit et met en œuvre les méthodes statistiques pour la méthodologie et l’analyse des données
dans le cadre des essais et des études cliniques coordonnés dans l’Unité.
L’analyse statistique et la valorisation des résultats représentent les missions essentielles.

Activités principales :

Définir et mettre en œuvre les outils statistiques et informatiques pour l’analyse des données dans le cadre des études :

• Rédiger et mettre à jour le plan d’analyse statistique d’un protocole d’étude.
• Développer les programmes pour l’analyse statistique des données et la présentation des résultats.
• Valider et effectuer les contrôles de qualité des données dans le cadre de l’analyse statistique.
• Réaliser et interpréter les bilans des données et les analyses statistiques intermédiaires et finale de l’étude.
• Présenter les bilans des données et les analyses statistiques intermédiaires et finale aux comités de l’étude.
• Apporter un conseil méthodologique lors des comités de l’étude.
• Rédiger les rapports statistiques en français et/ou en anglais.
• Préparer les supports de présentation dans le cadre de communications scientifiques dans des congrès.
• Contribuer aux publications des essais.

• Choisir et mettre en œuvre, en les adaptant, les méthodes statistiques appropriées.
• Rédiger la section statistique des protocoles et réviser les autres parties des protocoles.
• Créer ou participer à l’élaboration du cahier d’observation et des documents de l’étude en conformité avec les procédures internes.

Connaissances :

• Maîtrise de logiciels statistiques (programmation en R, SAS)
• Maîtrise de techniques statistiques couramment utilisées en recherche biomédicale, clinique et en épidémiologie (analyses descriptives, tests statistiques, régression multiple, données longitudinales, méthodes exploratoires multidimensionnelles) .

Savoir-faire :

• Maîtrise de la programmation en R impérative

• Bonnes capacités de communication et d'adaptation, rigueur, autonomie, organisation, sens du travail en équipe et force de proposition.
• Compréhension de l’anglais scientifique écrit.

Aptitudes

• Bonnes capacités de communication et d'adaptation, rigueur, autonomie, organisation, sens du travail en équipe et force de proposition.
• Compréhension de l’anglais scientifique écrit.

Conditions particulières d'exercice

Spécificité(s) et environnement du poste :

• Travail dans l’équipe Biostatistique (4/5 personnes) en interaction avec l’équipe projet

Profil recherché

Niveau de diplôme et formation(s) :

• Master 2 ou équivalent en biostatistiques / épidémiologie / data sciences avec expérience ouThèse de Biostatistique / Santé publique / Recherche clinique ou Epidémiologie.

Expérience(s) souhaitée(s) :

• Une expérience antérieure dans le domaine de la recherche clinique ou Epidémiologique sera apprécié.