Présentation de la société : QUALIFY LIFE SCIENCES
Qualify se distingue en tant que société d'ingénierie et de conseil de premier plan.Nous offrons une expertise spécialisée aux acteurs des industries pharmaceutique, biotechnologique et des dispositifs médicaux, les accompagnant dans le développement et la fabrication de leurs produits de santé, de médicaments aux applications biotechnologiques.
Qualify Life Sciences excelle dans les domaines de l'assurance qualité, des affaires réglementaires et de l'ingénierie, intervenant à l'échelle internationale et couvrant l'ensemble du cycle de vie des produits de santé.L'entreprise se distingue également par son engagement envers le développement professionnel continu de ses collaborateurs. Les collaborateurs bénéficient d'un soutien constant de la part de la direction technique et des responsables d'équipe de Qualify Life Sciences, garantissant ainsi le succès des projets auxquels ils contribuent et favorisant l'évolution de leurs compétences tout au long de leur carrière
Missions
Présentation de la société :QUALIFY Life Sciences (QLS) se distingue en tant que société d'ingénierie et de conseil de premier plan. Nous offrons une expertise spécialisée aux acteurs des industries pharmaceutique, biotechnologique et des dispositifs médicaux, les accompagnant dans le développement et la fabrication de leurs produits de santé, de médicaments aux applications biotechnologiques.
QLS excelle dans les domaines de l'assurance qualité, des affaires réglementaires et de l'ingénierie, intervenant à l'échelle internationale et couvrant l'ensemble du cycle de vie des produits.
Présents à travers la France et la Belgique, nous avons établi des implantations stratégiques qui reflètent notre engagement envers nos clients et notre désir de créer un impact positif localement. Ces bases nous permettent de travailler main dans la main avec nos clients, de comprendre leurs besoins uniques et de fournir des solutions sur mesure, en accord avec nos valeurs fondamentales.
Poste et missions :
Dans le cadre de différents projets en liens avec l’assurance qualité opérationnelle nous recherchons nos talents de demain afin de soutenir les équipes opérationnelles des départements de production, de laboratoire ou encore de packaging. Dans ce cadre-là, vous serez amené à :
- Traitement des évènements qualité / non-conformités / déviations / OOS / CAPA / Change Control
- Investiguer sur le terrain pour évaluer les impacts et identifier les causes racines
- Coordonner des plans d’actions qualité
- Gérer la qualité auprès des fournisseurs, de la production et du laboratoire
Profil recherché
- Diplôme en Ingénierie ou Master scientifique, Pharmacie Industrielle ou domaines scientifiques connexes
- Expérience significative d'environ 1 an en lien avec l'assurance qualité
- Faire preuve des qualités suivantes : organisation, relationnel, gestion de priorités, compétences rédactionnelles
- Connaissance du cadre normatif relatif à l’industrie de la santé, de manière générale (ISO, BPF, BPL, cGMP)
- Connaissances du processus de production dans l'industrie pharmaceutique et d’un environnement BPF/GMP serait un plus
- Connaissances des méthodologies et outils de résolution de problèmes, tels que QQOQCCP, 5/6M ou diagramme d’Ishikawa, 5 Pourquoi, GEMBA