MEENT LIFE SCIENCES : CHARGÉ DE COMISSIONING & QUALIFICATION (F/H)

Poste
CDI - Cadre
Niveau d'étude
Bac+5 (Master / Ingénieur)
Univers
Pharmacie et biotechnologies
Métier
Production - Maintenance - Qualité - Sécurité - Environnement : Gestion de Fabrication/Production
Localisation
Strasbourg (67, Bas-Rhin)

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Présentation de la société : MEENT LIFE SCIENCES

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé

Missions

Dans le cadre de l'Arrêt Technique d'Été 2025, nous recherchons un professionnel pour travailler sur les activités de CQV liées aux équipements d'une industrie pharmaceutique (Système de chargement des lyophilisateurs, Convoyeur - Ligne de remplissage, Lyophilisateurs 6 & 7, Capsuleuse, Jet d'encre, HVAC, Locaux) , à ce titre, vos missions sont :
  • Appliquer les stratégies de commissioning, qualification et validation des équipements.
  • Réviser et rédiger les analyses de criticité des systèmes impactés.
  • Réviser et rédiger les documents de qualification de conception.
  • Rédiger des protocoles et rapports, et exécuter des tests pour FAT/SAT.
  • Rédiger des protocoles et rapports, et exécuter des tests pour QI/QO/QP.
  • Dérouler les essais sur le terrain.
  • Gérer les écarts/punch list : participation aux recherches de causes, évaluations d'impact et définition des actions correctives et préventives.
  • Suivre les fournisseurs et respecter le planning

Profil recherché

Issue d'une formation bac +5, vous justifiez d'au moins 2 ans d'expérience en qualification d'équipements automatisés ou HVAC, vous maitrisez les notions d'architecture, SCADA, API, grafcet, gestion de recette et historisation. Vous avez également la capacité de réaliser les smoke tests et de vérifier l'intégrité des locaux.
Vous disposez de compétences en communication et en organisation et maitrisez bien l'Anglais.