Présentation de la société : LABORATOIRES THÉA

On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d'être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre !

Missions

En rejoignant l'équipe de Yann, Responsable Affaires Réglementaires Labelling, tu interviendras en support à la préparation des activités en lien avec l'enregistrement, le maintien et la mise à jour des autorisations de mise sur le marché des médicaments worldwide dans le respect de la réglementation et des délais.

Par ailleurs, tu participeras aux missions suivantes :

• Analyse des requis réglementaires en collaboration avec les partenaires locaux (variations informations produit / safety)
• Recueil des données et documents nécessaires, préparation et rédactions des dossiers en support du chargé d'affaires réglementaires dédié (aide à la création/révision des Company Core Data Sheet notamment - CCDS)
• Aide à la saisie de données réglementaires dans nos outils de suivi (RIM)
• Veille réglementaire
• Participation aux développement de procédures ou instructions de travail internes au service

Votre rémunération : rémunération alternant sur 13 mois + participation + intéressement

Vous bénéficiez aussi d'avantages comme :
- Une carte tickets restaurant

• Des Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la personne (garde d'enfant, ménage, travaux, etc.)
• Un accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement

• De nombreux évènements internes : réunions du personnel trimestrielles, conférences, rencontres, festivités, … pour n'en citer que quelques-uns.
• La possibilité de partir en mission humanitaire via la Fondation Théa.
• Un environnement de travail moderne et agréable.
• Un accès aux activités sportives et culturelles de la région.

Profil recherché

Tu prépares actuellement un diplôme de Pharmacien ou un diplôme supérieur Scientifique avec une spécialité Affaires Réglementaires.

Tu souhaites te former et travailler dans les Affaires Réglementaires grâce à un contrat d'alternance en particulier sur les dossiers Labelling / Information Produit.

Ta rigueur et ton sens de l'organisation, alliés à ton sens du relationnel, te permettront de mener à bien tes missions.

Tu es reconnu pour tes capacités d'analyse et de synthèse et disposes d'une bonne capacité rédactionnelle.

Tu maitrises les outils informatiques (Excel, Word, Powerpoint) .

Tu es capable de t'exprimer en anglais à l'oral comme à l'écrit.

Cette alternance est à pourvoir à la rentrée de Septembre 2025 à Clermont Ferrand.