Présentation de la société : LABORATOIRES THÉA

On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d'être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre !

Missions

Tu es en quête d'une expérience d'alternance dans un environnement stimulant au pied du Puy de Dôme ? Prends part à l'aventure Théa !

En rejoignant l'équipe d'Emmanuelle, Responsable Affaires Règlementaires DM, tu seras amené à constituer et maintenir les dossiers d'enregistrement des nouveaux produits et des produits commercialisés.

Concernant la constitution des dossiers, tes missions seront les suivantes :

• Participer à la planification des activités Affaires Réglementaires / Enregistrements
• Analyser les requis réglementaires et établir le cahier des charges en vue de la préparation des dossiers
• Coordonner la préparation et constituer les dossiers en fonction des requis
• Effectuer une veille réglementaire pour les pays sous responsabilité et/ou pour des thèmes donnés
• Tu interviendras également sur le dépôt et suivi des dossiers :
• Organiser et planifier avec les Autorités de Santé, les interlocuteurs internes et les partenaires locaux : les procédures d'enregistrements, les dossiers de réponses et les dossiers de variations et de renouvellement
• Accomplir les formalités administratives de dépôts des dossiers
• Transmettre l'information relative à l'approbation ou au refus des dossiers sous responsabilité et suivre la mise à jour des textes nationaux et des maquettes qui y sont relatives
• Participer à la rédaction et/ou la vérification des documents Qualité et logistiques relatifs aux produits sous responsabilité et faire des recommandations sur la conformité des mises sur le marché par rapport aux produits

Votre rémunération : rémunération alternant sur 13 mois + participation + intéressement

Vous bénéficiez aussi d'avantages comme :
- Une carte tickets restaurant

• Des Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la personne (garde d'enfant, ménage, travaux, etc.)
• Un accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement

• De nombreux évènements internes : réunions du personnel trimestrielles, conférences, rencontres, festivités, … pour n'en citer que quelques-uns.
• La possibilité de partir en mission humanitaire via la Fondation Théa.
• Un environnement de travail moderne et agréable.
• Un accès aux activités sportives et culturelles de la région.

Profil recherché

Tu prépares un Master 2 dans le domaine des Affaires Règlementaires Dispositifs Médicaux.

Ta rigueur et ton sens de l'organisation, alliés à ton sens du relationnel, te permettront de mener à bien tes missions.

Force de proposition, tu es également reconnu pour tes capacités d'analyse et de synthèse avec une bonne capacité rédactionnelle.

Tu maitrises les outils informatiques (Excel, Word, Powerpoint) .

Tu es capable de t'exprimer en anglais à l'oral comme à l'écrit.