UCB PHARMA SA : COMPLIANCE SUPPORT (H/F)

Offre postée le 14/10/2021

Volontariat International en Entreprise (V.I.E) - Braine l'Alleud, Belgique

Présentation de la société : UCB PHARMA SA

UCB est une entreprise biopharmaceutique internationale ayant pour activités principales la recherche, le développement et la commercialisation de produits pharmaceutiques et biotechnologiques. Elle est spécialisée dans la recherche de solutions thérapeutiques pour des patients souffrant de maladies sévères, traitées par des spécialistes, plus particulièrement dans le domaine du système nerveux central (en ce compris l'épilepsie) et des inflammations (y compris les allergies) .
Le site de Braine-l’Alleud est spécialisé dans la synthèse chimique, le développement, la fabrication et le conditionnement de produits pharmaceutiques

Missions

Le(la) volontaire sera chargé(e) de:
  • Assurer la réalisation des investigations, des plaintes et des enquêtes pour aider dans leurs tâches les Team Leader Packaging ;
  • Assurer que les opérations de production sont en accord avec les requis (procédures & instructions UCB, cGMP) ;
  • Fournir l’expertise cGMP en vue de solutionner les problèmes rencontrés ;
  • Etre présent sur le terrain et réaliser des spot-checks afin d’assurer de façon permanente l’inspection readiness ;
  • Assurer un support à l'équipe compliance dans le cadre de la revue des dossiers de lot de produciton.
  • Etre le représentant pour la production pour les problèmes de non-compliance et assister dans leur résolution en participant à la définition et le suivi des plans d’action ;
  • Réaliser avec l’aide du QA, le suivi des enquêtes, des investigations et des plaintes et participer activement à leur résolution ;
  • Gérer et transmettre les indicateurs qualité aux différents services concernés ;
  • Evaluer et veiller au respect des procédures et instructions UCB, cGMP et HSE par les sociétés extérieures ;
  • Optimiser les flux en utilisant les outils Lean Manufacturing
  • Assurer les investigations dans la gestion des plaintes et des déviations
  • Supporter l’équipe compliance dans les activités de gestion de projets dans l’amélioration continue des process.
  • Revue des dossiers réglementaire

Profil recherché

  • Obtention d’un diplôme de Bachelier ou de Master ;
  • Une expérience en Root Cause Analysis (RCA) est indispensable ;
  • Connaissances des outils et process dans le cadre des investigations et analyses de défaillance dans le domaine de la production ;
  • Maîtrise du français et connaissances intermédiaires en anglais.
Soft skills :
  • Proactivité ;
  • Esprit critique et capacité d’analyse poussés ;
  • Bonne communication ;
  • Autonomie

Caractéristiques

  • Contrat : Volontariat International en Entreprise (V.I.E) (12 mois)
  • Localisation : Braine l'Alleud, Belgique
  • Niveau d'études : Bac+5 (Master / Ingénieur)
  • Métier : Ingénierie et études : Gestion de Projet

En vous inscrivant sur Engagement Jeunes, recevez les offres qui vous correspondent et rendez vous visible des recruteurs.
Postuler sur le site de l'annonceur

Attention : Ce lien vous redirige vers le site officiel des V.I.E, vous devrez vous inscrire ou vous connecter sur votre compte "Mon Volontariat International" pour afficher les détails de l'offre.